تأیید دریچه قلب مصنوعی با قابلیت رشد همگام با بیمار توسط FDA

سازمان غذا گیم ستاپ و داروی آمریکا (FDA) به تازگی دریچه قلبی به نام Autus را تأیید کرده است. این دریچه، اولین نوعی است که پس از کاشت در بدن، قابلیت انبساط و بزرگ شدن دارد و می‌تواند همگام با رشد بیمار، اندازه خود را تنظیم کند.

تأیید دریچه قلب مصنوعی با قابلیت رشد همگام با بیمار توسط FDA

این فناوری نوین برای کودکانی که با نقص مادرزادی دریچه ریوی قلب متولد می‌شوند، طراحی شده است. این بیماری، دریچه‌ای را تحت تأثیر قرار می‌دهد که وظیفه کنترل جریان خون از قلب به ریه‌ها را بر عهده دارد.

نقص‌های مادرزادی قلب از جمله شایع‌ترین ناهنجاری‌های بدو تولد هستند و تقریباً از هر صد نوزاد، یک نفر را درگیر می‌کنند.

با وجود اینکه روش‌های ترمیمی می‌توانند به بهبود جریان خون کمک کنند، اما برخی از کودکان همچنان با مشکل نشت دریچه مواجه هستند. این نشت به مرور زمان می‌تواند فشار زیادی به سمت راست قلب وارد کرده و منجر به بزرگ شدن آن شود که در نهایت، نیاز به تعویض دریچه را ضروری می‌سازد.

دریچه‌های جایگزین کنونی دارای اندازه‌های ثابتی هستند و با رشد کودک، دیگر مناسب نخواهند بود. علاوه بر این، اغلب این دریچه‌ها از بافت حیوانی ساخته می‌شوند که ممکن است به مرور زمان فرسوده شده و نیاز به جراحی مجدد برای تعویض داشته باشند.

برای کودکانی که با نقص مادرزادی قلب متولد می‌شوند، زمان‌بندی تعویض دریچه همواره یک چالش بزرگ بوده است. تأخیر بیش از حد می‌تواند به قلب آسیب برساند، در حالی که اقدام زودهنگام ممکن است کودک را در طول دوره رشد، نیازمند چندین عمل جراحی قلب باز کند.

دریچه Autus را می‌توان با عرضی حدود ۱۳ میلی‌متر کاشت که برای نوزادان و کودکان پیش‌دبستانی مناسب است. با بزرگ شدن کودک، پزشکان قادر خواهند بود با استفاده از یک بالون کوچک که از طریق رگ خونی وارد می‌شود، آن را تا ۲۲ میلی‌متر (نزدیک به اندازه یک فرد بزرگسال) گشاد کنند.

برخلاف دریچه‌های سنتی، پوشش‌های داخلی این دریچه که لت نامیده می‌شوند، از یک ماده مصنوعی ساخته شده‌اند و نه بافت حیوانی. این اولین دریچه‌ای است که توسط FDA تأیید شده و از این ماده نوین استفاده می‌کند.

تأیید این دریچه بر اساس مطالعه‌ای روی ۶۲ کودک در ۱۲ بیمارستان در ایالات متحده صورت گرفته است. تمامی مراحل با موفقیت انجام شد و هیچ مورد مرگ، سکته مغزی یا لخته خونی که نیاز به درمان داشته باشد، گزارش نشد. همچنین، دو کودکی که دریچه‌هایشان شروع به بزرگ شدن کرده بود، بدون نیاز به جراحی، با موفقیت گشاد شدند.

با این حال، FDA تأکید کرده است که تجربه در زمینه گشاد کردن این دریچه‌ها هنوز محدود است و مطالعات طولانی‌مدت‌تری در این زمینه در حال انجام است.

Comments are closed.